Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило во вторник, что одобрило первый набор для самопроверки COVID-19 для домашнего использования, который дает результаты в течение 30 минут.
FDA сообщило, что одноразовый тест, сделанный Lucira Health, получил разрешение на экстренное использование для домашнего использования с самостоятельно собранными образцами носовых мазков у лиц в возрасте 14 лет и старше, которые подозреваются в заражении COVID-19.
«Хотя диагностические тесты на COVID-19 разрешены для сбора на дому, это первые тесты, которые можно проводить самостоятельно и получать результаты в домашних условиях», сказал комиссар FDA Стивен Хан.
Набор также можно использовать в больницах, но образцы должны собираться представителем медицинской сферы, в том случае если исследуемый пациент моложе 14 лет, сказал регулятор здравоохранения.