BioNTech подает заявку на одобрение вакцины для детей младшего возраста в США

По запросу FDA компании BioNTech и Pfizer подали туда заявку на получение разрешения на экстренное использование.

Обе компании объявили, что вакцина от немецкой фармацевтической компании BioNTech и ее американского партнера Pfizer должна использоваться для детей в возрасте от шести месяцев до четырех лет включительно. В случае одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вакцина станет первой доступной для этой возрастной группы. В компаниях подчеркнули, что подали официальную заявку «по запросу» FDA. Агентство объявило в Twitter, что рассмотрит заявку 15 февраля. «Наличие безопасной и эффективной вакцины для детей в этой возрастной группе является приоритетом», — сказала исполняющая обязанности главы FDA Джанет Вудкок. Приложение было запрошено в связи с растущим числом заражений вариантом омикрон.

Заявка касается двух доз вакцины со значительно меньшим количеством действующего вещества. Процедура дает родителям «возможность начать вакцинацию своих детей от COVID-19, пока они ждут возможного одобрения третьей дозы», — пояснил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла. Данные исследования для третьей дозы «ожидаются в ближайшие месяцы и будут представлены в FDA для поддержки возможного расширения» этого первоначального применения, заявили компании.

Если Вы нашли ошибку в тексте - выделите ее и нажмите Shift + Enter или Нажмите тут.