Согласно части 2 статьи 69 АПК РФ факт, установленный и вступивший в законную силу по решению суда, не требует доказательств вновь. Однако Росздравнадзор беспринципно игнорирует законное судебное решение.
В 2005 году в суде был рассмотрен спор между ООО «ЛЕККЕР» и Росздравнадзором об отнесении устройств «ЛЕККЕР+» к медицинским изделиям, а не к лекарственным средствам. В результате вынесено решение в пользу производителя - устройства признаны медицинскими изделиями вместе с раствором. Они не являются комплектными без наполнения.
ООО «ЛЕККЕР» всегда имело все необходимые разрешительные документы на производство и продажу устройств «ЛЕККЕР+», выданные Росздравнадзором. В 2004 году изделие внесено в государственный реестр медицинских изделий. Затем оно неоднократно перерегистрировалось в этом же статусе.
В 2005 году Росздравнадзор в своем письме указал, что «ЛЕККЕР+» не являются лекарственными средствами и для их производства и реализации не требуется лицензия. В 2018 году ведомство своим приказом подтвердило допуск медицинских изделий «ЛЕККЕР+» к обращению на территории РФ. Компания «ЛЕККЕР» получила новое регистрационное удостоверение. С тех пор законодательство не менялось.
Несмотря на это, в июне 2022 года Росздравнадзор отменил государственную регистрацию медицинских изделий «ЛЕККЕР+», запретив тем самым их продажу. Надзорное ведомство так стремилось отомстить ООО «ЛЕККЕР» за поражение шестнадцатилетней данности, что выполнило процедуру аннулирования регистрации с нарушениями действующего законодательства - ФЗ от 31.07.2020 года № 248-ФЗ и Положения о федеральном государственном надзоре за обращением медицинских изделий. Документарная проверка и принятие решения прошли «подпольно». Компанию поставили перед фактом, не предоставив разъяснений.
Росздравнадзор настаивает на реализации устройств «ЛЕККЕР+», как пустой упаковки предприятию, выпускающему йод и зеленку. Там изделия должны наполняться антисептиками. Выгоду от такой бизнес-модели будет получать подконтрольный сотрудникам ведомства завод? Под эгидой надзорного органа предпринимается попытка рейдерства?
Для сведения счетов выбрано самое неподходящее время. В период частичной мобилизации России необходимы качественные, удобные, карманные антисептические средства «ЛЕККЕР+». Запрет на их продажу сейчас сродни саботажу. Устройства герметичны, не бьются, оснащены мягкой кисточкой, что очень удобно в полевых условиях. Они могут спасти ни одну жизнь, ведь необработанная вовремя даже самая незначительная рана способна привести к угрожающим для жизни последствиям. Поскольку предприятие, благодаря патентной защите, является единственным производителем «ЛЕККЕР+», запасы изделий на российском рынке практически исчерпаны.
Из-за действий Росздравнадзора ООО «ЛЕККЕР» вынуждено обратиться в суд. Хотя, в виду очевидности ситуации, вопрос может быть решен в административном порядке. В это время рабочие теряют заработную плату, государство недополучает налоговые посту пления, компания несет ущерб.